质量体系要素 - 上海注册公司

质量体系要素是构成质量体系的基本单元，它体现了在体系中开展质量保证活动的基本环节。

一般而言，质量体系要素可分为四个层次。

(1)总体性要素。包括管理职责、建立质量体系的基本原则、质量体系的财务考虑(即质量成本)等要素。它们对质量体系的建立、运行相评价起着保障作用。

(2)基本过程要素。包括营销、设计和开发、采购、工艺准备、生产制造、产品验证和生产后活动等七个要素。它们是质量形成过程的主要内容，涉及从最初的市场需求识别到最终满足要求的产品寿命周期中的所有阶段。

(3)辅助过程要素。包括检验和试验设备的控制、不合格品控制、纠正措施等三个要素。它们是对基本过程要素的有效实施起辅助作用的要素。

(4)基础性要素。包括质量文件、质量记录、人员、产品安全、统计方法应用等五个要素，它们是实施上述三层次要素的基础和见证。